В России успешно проходит третья фаза клинических исследований первой отечественной вакцины от аллергии на пыльцу берёзы. Разработку ведут специалисты Института иммунологии ФМБА России по утверждённому Минздравом РФ протоколу, рассказали в «Известиях».
Вакцина предназначена для людей старше 18 лет. Как пояснил директор Института иммунологии, академик РАН Муса Хаитов, это не означает, что препарат противопоказан детям и подросткам: к препаратам для этих групп предъявляются особые требования, поэтому нужны дополнительные клинические исследования, что потребует времени.
У большинства пациентов, получивших аллерговакцину, сезон цветения прошел легче, симптомы значительно ослабли, а у 25 % они полностью отсутствовали. При этом тяжёлых побочных эффектов у участников исследования не наблюдается.
Ключевое отличие от существующих на рынке препаратов – это состав. В отличие от коммерческих аналогов, содержащих цельный экстракт мажорного аллергена берёзы, рекомбинантная вакцина включает лишь иммунодоминантные участки антигена основного аллергена пыльцы берёзы и яблока.
Такой подход позволил: снизить риск анафилаксии за счёт отсутствия цельного аллергена; сократить курс иммунотерапии с 30 до 5 инъекций; уменьшить длительность лечения до 1–2 сезонов вместо 3 лет при аллерген‑специфической иммунотерапии.
Аллергия на пыльцу часто вызывает перекрёстные реакции на некоторые продукты питания. Новый препарат разработан с учётом этой особенности. В доклинических исследованиях подтверждена его эффективность против аллергии на: яблоко, персик, сою и арахис.
Так, разработка ученых может не только сократить длительность терапии и повысить её безопасность, но и помочь пациентам с перекрёстными аллергиями. Окончательные выводы будут сделаны после завершения всех фаз клинических исследований и длительного наблюдения за пациентами.